ts16949质量手册-第7章-7.1至7.2
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
公司为确保生产的产品符合顾客的要求,对产品实现所需的过程进行了策划,并确保产品实现的策划应与质量管理ts16949认证体系其他过程的要求相一致。
在对产品实现进行策划时,公司已确定以下方面的适当内容:
1) 产品的质量目标和要求,必须包括顾客要求和对技术规范的参考;
2) 针对产品确定过程、ts16949认证体系文件和资源的需求;
3) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则; 接收准则应由组织定义,要求时,必须由顾客批准。对于计数型数据抽样,接收水平必须是零缺陷
4) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
5 ) 公司必须确保顾客合同的产品、正在开发的项目和有关产品保密
公司对策划的输出形式按顾客要求拟订并适合于公司的运作方式。
支持ts16949认证体系文件-《新产品先期质量策划程序》
《过程失效模式及后果分析程序》
《特殊特性确定方法》
7.1.1更改控制
公司必须对任何影响产品实现的更改进行控制,对更改的影响(包括任何由供方引起的更改)进行评审和验证,以确保与顾客要求相一致。任何影响顾客要求的产品实现的更改,要求事先得到客户的确认。
更改在执行前,必须被确认和批准。
对与知识产权相关(对结构、装配、功能(包括性能和/或忍耐性))的设计应与顾客一同评审以保证所有效果能被正确评估。
当顾客有特别要求时,应满足顾客的特殊要求。
支持ts16949认证体系文件-《工程变更控制程序》
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关要求的确定
公司要充分了解、识别顾客的要求和期望,确定满足顾客要求的产品质量要求,以达到顾客的要求
公司在接受顾客定单/合同前应确定如下与产品有关要求的:
1) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求(诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、售后服务)等;
2) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求
3) 适用于产品的法律法规要求;
4) 组织认为必要的任何附加要求。
5) 对顾客关于特殊特性的选择、ts16949认证体系文件化和控制要求,由初期流动负责ts16949认证体系文件化,各相关部门按要求执行。
对新产品合同,销售部通过会议要求相关部门参与讨论,通过多方认证明确上述要求。
对已确立合同关系的老产品,由生产管理确定。任何有更改的合同,须重新对合同进行确定。
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