ISO/TS16949内审员培训课程中举例说明TS16949审核不符合报告的书面方法,明确不符合项陈述、客观证据描述的区别,纠正措施与临时措施的区别,现TS16949审核案例如下:
1.Statement of nonconformity不符合项陈述:
纠正措施无法担保
2.Requirement要求
2.1 ISO/TS16949:2009 8.5.2 Corrective action纠正措施
组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应The organization shall take action to eliminate the causes of nonconformities in order to prevent recurrence. Corrective actions shall be appropriate to the effects of the nonconformities encountered
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求A documented procedure shall be established to define requirements for
a)评审不合格(包括顾客抱怨)Reviewing nonconformities (including customer complaints),
b)确定不合格的原因Determining the causes of nonconformities,
c)评价确保不合格不再发生的措施的需求Evaluating the need for action to ensure that nonconformities do not recur,
d)确定和实施所需的措施Determining and implementing action needed,
e)记录所采取措施的结果(见4.2.4)Records of the results of action taken (see 4.2.4), and
f)评审所采取的纠正措施的有效性Reviewing the effectiveness of the corrective action taken.
2.2Objective evidence 客观证据:
a.内部审核纠正措施未见, 如2014年TS16949内审,其8项发现只见纠正。
b.2014年TS16949内部制程审核,总结报告,内部纠正措施无法提供,有两个过程有执行问题发现
c.去年S04防护过程和C3新产品开发过程的两个不符项,不能有效关闭。
Reasons why the nonconformity was not classified as major nonconformity没有被列为重大不符合项的原因
3.整改, 临时措施
3.1.修改不符合项报告表单,增加5WHY的原因分析方法
3.2.立即对14年内审不符合项报告进行确认,重新制定纠正措施,验证改善是否有效。
3.3.增加制程审核总结报告,对发现的问题开出不符合项报告进行整改
3.4.针对产品防护和新产品开发两个过程展开自查、整改,使其符合文件及体系要求。
4. Root cause(s) /根本原因
4.1.Why为什么
a.不符合项改善只有纠正措施,没有永久改善措施。
b.制程审核人员没有对发现的问题没有开不符合项
c.去年两个不符合项没有关闭
4.2.Why为什么
a.原来的不符合项报告中只有原因分析和改善对策,没有分纠正措施和永久改善措施,各部门对问题的分析深入程度不够,停留在表面
b.审核人员认为只扣2分,是轻微的不符合,所以没开
c.制定的对策措施执行不到位(产品防护)或者对新品开发流程与要求不了解(APQP新品开发)
4.3.Why为什么
a.修改不符合项报告表单,增加临时措施栏、原因分析(5WHY),对问题进行深入分析。
b.修改制程审核管理程序,根据文件规定增加“评定不满10分的,必须开出《不符合项报告》,被审核部门确认无误后需制定改进措施并确定落实期限”
c.对体系文件内容和要求没有完全掌握,如仓库管理、先进先出、DFMEA、PFMEA等
4.4.Why为什么
体系要求及对问题的分析方法的培训不够
4.5.Why为什么
5. Corrective action(s) /纠正措施
5.1对内审员、各部门主管及工程师进行体系相关内容及问题分析方法内容的培训
5.2组织有资质的培训机构来公司,对管理人员、工程师进行TS16949内审员培训和五大工具培训
5.3对员工进行相关文件教育,要求严格按作业指示操作。
6.关闭计划是合适的,不符合项是否100%解决?
分类为100%解决必须重视的证据 0 yes /是1 no /否
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