ts16949体系要求-7.6.3-8.1
7.6.3 实验室要求
内部实验室
1)公司编制《实验室手册》,对公司的内部实验室设施必须定义范围,包括进行检验、试验或校准服务的能力。
2)实验室手册须为以下事项明确规定和实施技术要求:
-实验室程序的充分性
-实验室人员的资格
-产品试验
-根据相关过程标准,正确实施这些服务的能力
-有关记录的评审
外部实验室
为公司提供检验、试验或校准服务的外部实验室,必须有确定的范围,包括有能力进行的检验、试验和校准服务。必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受,或外部实验室通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。
当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时,可以由原始设备制造者实施。
支持ts16949认证体系文件-《实验室控制程序》
8 测量、分析和改进
8.1总则
1) 公司为确保产品、质量管理ts16949认证体系和过程的符合性,实现持续改进,对所需的测量和监视活动进行策划并实施,包括对顾客进行定期的满意度调查,定期进行内部质量管理ts16949认证体系审核,对过程进行测量和监视,对在测量和监视中发现的不合格进行有效控制,对收集的有关产品、质量管理ts16949认证体系和过程的相关数据进行分析。在此基础上,策划和管理质量管理ts16949认证体系持续改进所必须的过程,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止其发生或再发生,实现质量管理ts16949认证体系及其有效性的持续改进,增强顾客满意。
2) 项目小组在质量先期策划和控制计划中要确定每一过程适用的统计工具。
3) 公司进行数据分析的相关部门应理解统计技术的基本概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整等,并能利用。
公司各部门必要时应安排统计技术相关知识的ts16949培训(如ts16949五大工具培训等)。
内部实验室
1)公司编制《实验室手册》,对公司的内部实验室设施必须定义范围,包括进行检验、试验或校准服务的能力。
2)实验室手册须为以下事项明确规定和实施技术要求:
-实验室程序的充分性
-实验室人员的资格
-产品试验
-根据相关过程标准,正确实施这些服务的能力
-有关记录的评审
外部实验室
为公司提供检验、试验或校准服务的外部实验室,必须有确定的范围,包括有能力进行的检验、试验和校准服务。必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受,或外部实验室通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。
当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时,可以由原始设备制造者实施。
支持ts16949认证体系文件-《实验室控制程序》
8 测量、分析和改进
8.1总则
1) 公司为确保产品、质量管理ts16949认证体系和过程的符合性,实现持续改进,对所需的测量和监视活动进行策划并实施,包括对顾客进行定期的满意度调查,定期进行内部质量管理ts16949认证体系审核,对过程进行测量和监视,对在测量和监视中发现的不合格进行有效控制,对收集的有关产品、质量管理ts16949认证体系和过程的相关数据进行分析。在此基础上,策划和管理质量管理ts16949认证体系持续改进所必须的过程,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止其发生或再发生,实现质量管理ts16949认证体系及其有效性的持续改进,增强顾客满意。
2) 项目小组在质量先期策划和控制计划中要确定每一过程适用的统计工具。
3) 公司进行数据分析的相关部门应理解统计技术的基本概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整等,并能利用。
公司各部门必要时应安排统计技术相关知识的ts16949培训(如ts16949五大工具培训等)。
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